TRAILBLAZER-ALZ 6: A Phase 3b Study on Donanemab Dosing in Early Symptomatic Alzheimer’s Disease
Almen medicin
Overskrift: Gradvis dosetitrering reducerer risiko for ARIA-E hos patienter med tidlige symptomer på Alzheimer’s sygdom
Introduktion: En nylig fase 3b-studie, TRAILBLAZER-ALZ 6, har undersøgt effekten af dosetitrering af donanemab hos patienter med tidlige symptomer på Alzheimer’s sygdom. Studiet er publiceret på ClinicalTrials.gov (NCT05738486).
Studiedesign og metoder: Studiet var multicentreret og dobbeltblindet med 843 deltagere, der blev randomiseret til fire doseringsarme. Primært resultat var relativ risikoreduktion (RRR) af amyloidrelaterede billedforandringer med ødem/effusioner (ARIA-E) efter 24 uger vurderet ved hjælp af bayesiansk logistisk regression. Amyloidplaque niveauer og donanemab serum farmakokinetik blev også målt.
Resultater: Hyppigheden af ARIA-E var signifikant lavere i den modificerede titrationsarm med 13,7% sammenlignet med 23,7% i standardarmen efter 24 uger. Den modificerede titrationsarm opfyldte det primære endepunkt med 94% sandsynlighed for at opnå ≥ 20% RRR sammenlignet med standardarmen efter 24 uger. Der var dog ingen forskel i amyloidreduktion mellem de to grupper.
Konklusion: Gradvis dosetitrering reducerede signifikant risikoen for ARIA-E hos patienter med tidlige symptomer på Alzheimer’s sygdom, samtidig med at den viste sammenlignelige farmakokinetiske resultater med standard dosering. Dette resultat kan have betydning for klinisk praksis inden for demensbehandling.
Hashtag: #Almenmedicin
