Subcutaneous Ocrelizumab in Patients With Multiple Sclerosis: Results of the Phase 3 OCARINA II Study
En ny fase 3-undersøgelse evaluerer alternativ administration af ocrelizumab (OCR) til behandling af relapsing og primær progressiv multipel sklerose. Studiet er offentliggjort i tidsskriftet Neurology.
OCARINA II-undersøgelsen var et randomiseret, åbent multicenterstudie med 236 patienter, der sammenlignede subkutan (SC) administration af OCR 920 mg med intravenøs (IV) administration af OCR 600 mg. Målet var at demonstrere, at SC-administrationen giver en ikke-underlegen eksponering sammenlignet med IV-formuleringen.
Resultaterne viste:
– SC-administrationens primære endepunkt for eksponering var ikke-underordnet IV, med et forhold på 1,29 (90 % CI 1,23–1,35).
– Ingen nye MRT-aktiviteten blev næsten helt undertrykt; ved uge 48 havde ingen patienter T1-lesioner.
– 98,1 % af patienter i SC-armen var relapsfri ved uge 48.
– Hovedvægten af bivirkninger ved SC-administration var lokale reaktioner som rødme og smerte, som overvejende var milde til moderate.
Disse fund tyder på, at SC-administrationen kan være et effektivt og sikkert alternativ til IV-administrationen.
#Neurologi
Læs orginal abstract og artikel via Pubmed
Obs: AI-genereret opsummering. Gå til kildeteksten og bliv klogere.