Investigational Use of Real‐World Data as a Hybrid Control in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma From the Randomized Phase Ib/II MORPHEUS Trial
Ny forskning viser, at real-world data (RWD) kan integreres i kliniske studier for at styrke kontrolarmene i randomiserede kontrollerede forsøg (RCT’er), der ofte møder udfordringer ved patientrekruttering. Dette studie, publiceret i “The Oncologist”, undersøger denne tilgang i en fase Ib/II trial for patienter med metastatisk pancreaskræft.
Studiet bruger en hybrid kontrolarm (HC arm) ved at kombinere data fra RCT’ens interne kontrolarm og eksterne patientdata fra elektroniske helbredsregistre. Ved hjælp af propensity score matching blev baseline variabler balanceret. Tre metoder til overlevelsesanalyse blev anvendt: Cox-modeller og bayesiansk analyse.
Hovedresultaterne viser, at den samlede overlevelse var ensartet mellem de behandlingsarme, der blev sammenlignet. Hazard ratios (HR) var konsistente med tidligere rapporterede resultater fra RCT’er, hvilket understøtter brugen af RWD til præcisionsestimat i RCT-designs.
Denne undersøgelse indikerer potentialet for at anvende RWD til at forbedre kliniske forsøg uden at gå på kompromis med den videnskabelige integritet.
#KliniskOnkologi #InternMedicinGastroenterologi
Læs orginal abstract og artikel via Pubmed
Obs: AI-genereret opsummering. Gå til kildeteksten og bliv klogere.
